CGT 공정개발
사단법인 충북바이오산학융합원 · 5회차 · 충북 청주시
프로그램 요약
CGT(세포유전자치료제) 공정개발 실무 인력 양성 - 이론+기업현장 프로젝트(5차)
- 모집마감
- 2026-07-22 기관
- 수업일정
- 2026.08.12 ~ 2026.12.16약 4개월
- 모집정원
- 20명
- 총 시간
- 630시간
- 학습장소
- 충북충청북도 청주시 흥덕구 오송생명1로 194-25 (오송읍 청주 SB플라자)오프라인
- 강의장
- 410호
- 수강료
- 40만원
출처 · 고용24 등록값 · 기관 표기분은 별도 표시
어떤 분이 수강하면 좋을지
- ✓전공·학력 무관 — K-디지털 트레이닝은 제도상 전공을 보지 않습니다
- ✓관련분야 졸업자 또는 졸업예정자
출처 · 기관 랜딩페이지 · 제도 요건
커리큘럼
- 1이론
25일, 150시간
- 2기업현장 프로젝트
12주, 480시간
고용24 등록 교과목 19개 보기
- CGT 개론 및 기초이론· CGT 산업 개요 및 기술 동향 · 세포·유전자 치료제의 종류와 작용기전 · 세포배양 및 벡터 개요
- 세포치료제 공정 이해· 세포원료 확보 및 동정 · 세포배양, 분화, 수율 최적화 · 세포 수확, 제형화, 보관
- 유전자치료제 공정 이해· 벡터 종류(AAV, Lentivirus 등) 및 생산 원리 · Upstream/Downstream Process · 농축·정제·여과 공정
- GMP 기반 공정 설계· GMP 요구사항 및 시설 구성 · QC/QA, 문서관리, 밸리데이션 · 공정기록서(BPR, MBR) 작성
- 품질관리 및 규제이슈· 품질속성(CQA, CPP, CMA) 이해 시험 항목 설정 및 관리전략 · 식약처/EMA/FDA 가이드라인
- 공정개발 사례분석· 상용화된 CGT 제품 공정 사례분석 (Kymriah, Zolgensma 등) · Scale-up & Tech Transfer 전략
- 세포치료제 실습· PBMC 분리 및 활성화 · 세포치료제 또는 CAR-T 제조 모사 실습 · Flow cytometry를 통한 세포분석
- 유전자치료제 실습· 플라스미드 제조 및 정제 · Lentivirus/AAV 생산 모사 · 벡터 역가 측정(qPCR, ELISA)
- 공정제어 및 분석 기법 실습· Bioreactor 운전 및 모니터링 · Sterility, Mycoplasma, Endotoxin 검사법 실습
- GMP 문서 및 밸리데이션 실습· 공정기록서 작성, SOP 훈련 · 밸리데이션 계획서 작성 · Deviation 및 CAPA 실습
- 통합 프로젝트· 가상의 CGT 제품 공정개발 시나리오 수행 · 실험계획서 작성→공정개발→QC분석→보고서 제출 및 발표 · 가상의 CGT 제품 공정개발 시나리오 수행- 실험계획서 작성→공정개발→QC분석→보고서 제출 및 발표
- QC/GMP 기본 및 실무·GMP기본교육 ·QCGMP직무교육 ·QCBasic시험자인증교육
- GMP문서 실무·GMP문서관리관련교육 ·사본관리관리관련교육 ·GMP문서관리실습
- 모니터링 실습·EnvironmentalMonitoring ·WaterMonitoring교육 ·EM/WMSampling실습
- 원료 입고및 신속 확인시험 실무·RawMaterialSampling교육 ·Raman장비교육 ·RawMaterialSampling실습 ·Raman비접촉확인시험실습 ·원료규격서작성실습
- 샘플관리 및 LIMS 활용 실무·SampleManagement교육 ·시험접수절차교육 ·LIMS교육 ·시험및샘플접수실습
- 분석 및 시험 관리 실습·성상시험법교육 ·TOC시험법/장비사용법교육 ·전도도시험법/장비사용법교육 ·용수시험실습
- 콜로니카운팅 실무·콜로니카운팅관련교육 ·콜로니카운팅시험자인증 ·콜로니카운팅실습
- 총 훈련시간630 시간
출처 · 기관 랜딩페이지 · 접힘은 고용24 등록 교과목
지원 혜택
취업 연계
- ·기업 현장실습 3개월
- ·기업 내 현장실습(3개월) 및 취업연계 지원
학습 지원
- ·수료증 발급
출처 · 기관 랜딩페이지 · 훈련장려금은 제도
지원 절차
기관이 공개한 절차 정보가 없습니다. 지원하면 상담에서 안내받습니다.
출처 · 기관 랜딩페이지 · 기관마다 다릅니다
자주 묻는 질문
비전공자도 지원할 수 있나요?
K-디지털 트레이닝은 제도상 전공·학력을 보지 않습니다. 다만 기관이 밝힌 훈련 대상이 있어 위 「어떤 분이 수강하면 좋을지」를 함께 확인하세요.
내일배움카드가 꼭 있어야 하나요?
지원 시점에 없어도 됩니다. 상담 단계에서 발급을 진행합니다. 다만 수강신청은 카드가 있어야 마칠 수 있습니다.
실제로 얼마를 내나요?
40만원입니다. 정가 11,434,500원 중 11,034,500원을 정부가 지원합니다. LP: 내일배움카드 보유 시 수강료 90% 국비지원, 훈련비(자부담) 40만원(개인별 우대조건에 따라 상이). 대조 tuition(11,434,500원)·total_hours(630)·기간(2026.8.12~12.16) 모두 정확히 일치
선발 절차가 있나요?
기관이 공개한 절차에서 별도 시험·전형은 확인되지 않았습니다. 상담 후 수강신청으로 이어집니다.
예전에 국비 교육을 들었는데 또 되나요?
중복수강 제한이 있을 수 있습니다. 최근 수료 이력이 있으면 상담 단계에서 먼저 확인해야 합니다.
출처 · 제도 요건 · 과정 데이터로 답이 채워지는 질문만
기관 랜딩페이지 http://edu-osongbio.or.kr/bbs/board.php?bo_table=notice&wr_id=70
고용24 2026-08-14 기준 · 매일 갱신