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개강일 지남

[바이오] 의약품 품질관리 실무: 품질분석시험 및 데이터처리

렛유인에듀이공계핵심인재양성평생교육원 · 22회차 · 서울 강남구

K-디지털기초

프로그램 요약

수업일정
2026.08.10 ~ 2026.08.301개월
모집정원
34명 / 30100% 찼어요
총 시간
미표기
학습장소
서울서울특별시 강남구 역삼동 강남대로 368(동인빌딩)온라인
강의장
5층
수강료
미공개 상담 시 확인

출처 · 고용24 등록값 · 기관 표기분은 별도 표시

어떤 분이 수강하면 좋을지

  • 전공·학력 무관K-디지털 기초역량은 제도상 전공을 보지 않습니다
  • [훈련목표 : 기본이론]
  • 의약품 분석시험이 의약품 개발 및 품질관리 과정에서 어떤 목적과 역할을 수행하는지 학습하고, 분석 시험 담당자가 현업에서 수행해야 하는 다양한 분석시험의 원리 및 절차를 이해하여 실무에 적용할 수 있다.
  • HPLC, 붕해시험, 용출시험, 함량시험, 유연물질시험 등 주요 분석법을 중심으로 실습을 통해 시험 계획 수립부터 결과 도출까지의 전 과정을 경험해볼 수 있다.
  • 시험기록서 작성의 중요성과 작성 가이드에 대해 학습하고, GMP 기준에 부합하는 시험기록서의 작성법을 실습한다.
  • 계산식 작성, Raw data 처리 및 기록 작성 연습을 통해 실무에서의 기록관리 역량을 강화하고, 데이터 오류를 방지하기 위한 체계적인 문서작성 능력을 습득할 수 있다.
  • 미생물한도시험, Method Validation, 안정성시험, 체계균일성시험 등 분석시험을 통해 다양한 분석항목별 검증기준과 평가방법을 이해하고 실습할 수 있다.

출처 · 기관 랜딩페이지 · 제도 요건

커리큘럼

고용24 등록 교과목 14개 보기
  • 교과목단원명
  • [Ch1] OT & 의약품 QC의 신약개발 과정에서의 역할- 주요 QC 활동 - QC의 중요성 - GMP 문서 체계
  • [Ch1] 시험기록서 작성 가이드라인- 시험기록서 기본 작성 원칙 - 시험별 작성 가이드 - Raw Data 관리 가이드
  • [Ch1] 분석저울, pH meter- 분석저울 기본 개념 - 교정 및 검증 - pH의 측정 원리
  • [Ch1] HPLC 원리, 실무적용방법(1)- 크로마토그래피의 원리 - HPLC의 종류 - 모듈별 심화 학습
  • [Ch1] HPLC 원리, 실무적용방법(2)- 역상 HPLC 적용 범위 - 역상 HPLC 이동상 구성과 최적화 - 역상 HPLC 메소드 검증
  • [Ch1] 용출시험법, 붕해시험법, 수분측정법- 용출시험법 - 붕해시험법 - 수분측정 방법 비교
  • [Ch1] 분석시험 계산식- 분석 계산의 기본 개념 - 함량시험과 용출시험 계산식 - 보정계수와 반응계수
  • [Ch2] 렛유인정 10mg 프로젝트1- [프로젝트1] 렛유인정 10mg 프로젝트 - 시험 기록서 기입 및 분석 계산
  • [Ch2] 미생물 한도시험- 미생물한도시험의 목적 - 미생물한도시험의 흐름 - 특정미생물시험
  • [Ch2] 시험법 밸리데이션- 시험방법 밸리데이션 - 밸리데이션 파라미터 - 정확성 평가 방법
  • [Ch2] 안정성 시험- 안정성시험 - 장기보존시험의 기준 - 시험의 생략
  • [Ch2] 제제균일성시험, UV- 제제균일성시험 - 제제균일성시험의 종류 - UV Spectrophotometer
  • 총 훈련시간30 시간

출처 · 고용24

지원 혜택

기관이 공개한 혜택 정보가 없습니다. 상담에서 확인하세요.

출처 · 기관 랜딩페이지 · 훈련장려금은 제도

지원 절차

기관이 공개한 절차 정보가 없습니다. 지원하면 상담에서 안내받습니다.

출처 · 기관 랜딩페이지 · 기관마다 다릅니다

자주 묻는 질문

비전공자도 지원할 수 있나요?

K-디지털 기초역량은 제도상 전공·학력을 보지 않습니다. 다만 기관이 밝힌 훈련 대상이 있어 위 「어떤 분이 수강하면 좋을지」를 함께 확인하세요.

내일배움카드가 꼭 있어야 하나요?

지원 시점에 없어도 됩니다. 상담 단계에서 발급을 진행합니다. 다만 수강신청은 카드가 있어야 마칠 수 있습니다.

선발 절차가 있나요?

기관이 공개한 절차에서 별도 시험·전형은 확인되지 않았습니다. 상담 후 수강신청으로 이어집니다.

예전에 국비 교육을 들었는데 또 되나요?

중복수강 제한이 있을 수 있습니다. 최근 수료 이력이 있으면 상담 단계에서 먼저 확인해야 합니다.

출처 · 제도 요건 · 과정 데이터로 답이 채워지는 질문만

기관 랜딩페이지 https://naeildo-letuinedu.com/Lecture/lecView?no=147

고용24 2026-08-14 기준 · 매일 갱신

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